中小企業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型案例10 江蘇德源藥業(yè)股份有限公司基于生產(chǎn)經(jīng)營全流程數(shù)字化管理推動(dòng)建設(shè)智能化工廠
時(shí)間：2022-03-29
一、案例簡介
為滿足生產(chǎn)經(jīng)營需求，該公司進(jìn)行了信息化升級(jí)，以ERP系統(tǒng)為核心，實(shí)現(xiàn)了采購、生產(chǎn)、銷售、財(cái)務(wù)等業(yè)務(wù)鏈管理；通過MES系統(tǒng)覆蓋物料流轉(zhuǎn)全過程、生產(chǎn)制造全過程，建成基于統(tǒng)一數(shù)據(jù)平臺(tái)、跨產(chǎn)品線的固體制劑工藝設(shè)計(jì)、生產(chǎn)控制、質(zhì)量管理的全流程數(shù)字化智能制造車間（2020年被認(rèn)定為省示范智能車間）；通過超融合云架構(gòu)，形成計(jì)算資源池和存儲(chǔ)資源池，實(shí)現(xiàn)軟硬件的網(wǎng)絡(luò)化管理，保證核心業(yè)務(wù)安全。
二、總體規(guī)劃
公司在數(shù)字化、網(wǎng)絡(luò)化、智能化轉(zhuǎn)型方面將建立一個(gè)完善的自上而下、分工明確的管理架構(gòu)，形成體系完整、層次清晰的管理格局，建設(shè)設(shè)備技術(shù)先進(jìn)，自動(dòng)化程度高，全流程管控的生產(chǎn)體系，最終建設(shè)成為國內(nèi)先進(jìn)的智能化工廠。
數(shù)字化建設(shè)。通過監(jiān)控產(chǎn)線環(huán)境數(shù)據(jù)、產(chǎn)線設(shè)備運(yùn)行數(shù)據(jù)以及產(chǎn)品生產(chǎn)數(shù)據(jù)等多維度數(shù)據(jù)，使用LEAP大數(shù)據(jù)平臺(tái)的實(shí)時(shí)流數(shù)據(jù)處理和實(shí)時(shí)分析能力以及相應(yīng)的算法及模型能力，為企業(yè)產(chǎn)線設(shè)備實(shí)時(shí)監(jiān)控及設(shè)備健康度分析提供有力支持和保障。
網(wǎng)絡(luò)化建設(shè)。在信息技術(shù)基礎(chǔ)設(shè)施和信息系統(tǒng)安全方面，將積極、穩(wěn)健地采用虛擬化、云平臺(tái)等成熟、適用、綠色、安全的信息技術(shù)，逐步整合、優(yōu)化信息技術(shù)基礎(chǔ)設(shè)施和信息系統(tǒng)安全體系，減少運(yùn)行能耗和各種運(yùn)維成本，確保以高效、安全的信息技術(shù)設(shè)施體系，全面支撐信息系統(tǒng)的運(yùn)行和生產(chǎn)經(jīng)營業(yè)務(wù)的開展。
智能化建設(shè)。對(duì)公司車間及現(xiàn)有的生產(chǎn)線進(jìn)行智能化改造，提高生產(chǎn)線的智能化和自動(dòng)化水平，利用MES系統(tǒng)加強(qiáng)生產(chǎn)信息管理和調(diào)度，減少生產(chǎn)線人工干預(yù)，提高生產(chǎn)過程可控性。
三、具體舉措
（一）數(shù)字化轉(zhuǎn)型。該公司針對(duì)口服固體制劑車間的生產(chǎn)管理、質(zhì)量控制、關(guān)鍵GMP數(shù)據(jù)管理需求，利用覆蓋物料流轉(zhuǎn)全過程的物流系統(tǒng)、生產(chǎn)制造執(zhí)行系統(tǒng)、數(shù)字化質(zhì)量控制系統(tǒng)，建設(shè)基于統(tǒng)一數(shù)據(jù)平臺(tái)、跨產(chǎn)品線的固體制劑工藝設(shè)計(jì)、生產(chǎn)控制、質(zhì)量管理的全流程數(shù)字化智能制造車間。通過數(shù)字化智能車間的建設(shè)，實(shí)現(xiàn)全流程數(shù)字化車間的智能制造，一方面全面提高企業(yè)的核心、綜合競爭力，另一方面達(dá)到保障藥品生產(chǎn)質(zhì)量和用藥安全監(jiān)控與追溯的目的。
（二）網(wǎng)絡(luò)化轉(zhuǎn)型。對(duì)該公司傳統(tǒng)信息體系架構(gòu)進(jìn)行升級(jí)，采用超融云架構(gòu)，臺(tái)硬件服務(wù)器通過超融合平臺(tái)將多個(gè)硬件服務(wù)器整合成一個(gè)資源池，向運(yùn)行在平臺(tái)上的各類應(yīng)用提供性能資源，降低故障風(fēng)險(xiǎn)，保障核心業(yè)務(wù)安全，性能、數(shù)據(jù)安全性、業(yè)務(wù)連續(xù)性、業(yè)務(wù)靈活性較傳統(tǒng)架構(gòu)全面提升，降低總擁有成本，初始購買成本、占用空間成本、能耗成本、運(yùn)維成本均相比傳統(tǒng)架構(gòu)有著較大優(yōu)勢。
固體制劑車間智能裝備系統(tǒng)網(wǎng)絡(luò)化建設(shè)。通過工業(yè)以太網(wǎng)實(shí)現(xiàn)設(shè)備系統(tǒng)和信息管理系統(tǒng)聯(lián)動(dòng)，實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)流程可視化；運(yùn)用物聯(lián)網(wǎng)、AGV自動(dòng)導(dǎo)引運(yùn)輸車、條碼/射頻識(shí)別（RFID）等技術(shù)，建立智能化、自動(dòng)化物料稱配中心以及全過程物料追溯系統(tǒng)。
（三）智能化轉(zhuǎn)型。該公司固體制劑102車間，購置智能化裝備122臺(tái)，引進(jìn)全自動(dòng)配料聯(lián)動(dòng)線、密閉、無塵、智能AGV小車/真空粉體輸送系統(tǒng)、在線清洗系統(tǒng)、無塵制粒總混生產(chǎn)線、無塵壓片生產(chǎn)線、全自動(dòng)包裝自動(dòng)化生產(chǎn)線、全自動(dòng)在線環(huán)境檢測系統(tǒng)等醫(yī)藥智能制造核心裝備，實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)設(shè)備的先進(jìn)控制與在線優(yōu)化、生產(chǎn)流程監(jiān)控與環(huán)境監(jiān)控可視化、過程質(zhì)量管理數(shù)字化網(wǎng)絡(luò)化、實(shí)現(xiàn)各種系統(tǒng)和裝備互聯(lián)互通的全流程數(shù)字化固體制劑車間。
四、工作成效
該公司在ERP系統(tǒng)和倉庫管理系統(tǒng)(WMS)成熟運(yùn)用的基礎(chǔ)上，通過上線生產(chǎn)執(zhí)行系統(tǒng)(MES)，對(duì)整個(gè)生產(chǎn)過程進(jìn)行管理，使人、設(shè)備、物料在符合GMP規(guī)范的要求下貫穿于生產(chǎn)過程中，按照生產(chǎn)工藝規(guī)程進(jìn)行生產(chǎn)活動(dòng)，從而減少人員、設(shè)備等因素對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的影響。同時(shí)，通過生產(chǎn)過程信息化管理規(guī)范整個(gè)生產(chǎn)流程，達(dá)到規(guī)范化的制造過程、集成化的車間管理、數(shù)字化的設(shè)備運(yùn)行和維護(hù)、精細(xì)化的質(zhì)量控制、可溯化的制造過程、可視化的信息展示平臺(tái)，提高生產(chǎn)管理水平、生產(chǎn)效率及產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性。
該公司結(jié)合可持續(xù)競爭優(yōu)勢分析，確認(rèn)現(xiàn)階段打造固體制劑藥品的生產(chǎn)精細(xì)化管控能力，通過在生產(chǎn)相關(guān)的各個(gè)部門建立完整可靠的信息化系統(tǒng)，全面監(jiān)控生產(chǎn)過程，有效地實(shí)時(shí)監(jiān)控車間生產(chǎn)情況，提高溝通效率，降低生產(chǎn)成本，對(duì)公司內(nèi)部物流、信息流的高度統(tǒng)一。通過對(duì)信息的集成和分析利用，推進(jìn)藥品生產(chǎn)方式從“結(jié)果放行”管理模式到連續(xù)式“參數(shù)放行”管理模式的轉(zhuǎn)變，達(dá)到國際先進(jìn)的水平。
固體制劑102車間實(shí)現(xiàn)覆蓋整個(gè)工藝設(shè)備的自動(dòng)化率、數(shù)字化率達(dá)到80%以上，遠(yuǎn)超過全國平均水平，達(dá)到國內(nèi)領(lǐng)先、國際先進(jìn)水平，用工人數(shù)下降40%。主要原輔包的追蹤率100%、主要質(zhì)量指標(biāo)波動(dòng)預(yù)警及控制率100%，利用采集的數(shù)據(jù)形成生產(chǎn)過程的追溯系統(tǒng)。系統(tǒng)極大提高車間和質(zhì)量管理部門的效率，在國內(nèi)制藥信息化平臺(tái)中處于領(lǐng)先地位。